Российская вакцина от COVID-19 - у 38 добровольцев было 144 побочных эффекта

Вчера в РФ с помпой и говорящей головой Путина презентовали российскую вакцину. Чтобы зарегистрировать ее в Минздраве РФ пришлось отказаться от третьего этапа испытаний – на больших группах доробвольцев. Но даже у тех 38 человек, которые принимали участие во втором этапе исследований было более сотен побочных эффектов, часть из которых не прошла до сих пор.

Иммунологические свойства и безопасность изучали только на взрослых здоровых добровольцах в количестве 38 человек. И у 100% из этой выборки иммунизация препаратом «вызвала формирование напряженного антиген-специфического клеточного противоинфекционного иммунитета у 100 % добровольцев, сообщается в отчете Центра Гамалеи. Однако исследования, которые уместились в 42 дня, не позволили делать разработчику глубокие выводы», - пишет российское СМИ «Фонтанка», по результатам изучения результатов исследования.

В то же время в отчете говорится, что «Защитный титр в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились».

Зато известно, что на 42-е сутки от начала вакцинации в сыворотке крови всех добровольцев детектированы вируснейтрализующие антитела к вирусу со средним титром 49,3. Это значение не дотягивает даже до среднего уровня антител.

А вот побочные (или нежелательные) явления от препарата исчезают не так быстро, как титр антител. У 38 подопытных были зафиксированы 144 нежелательных явления. На 42-й день исследования все еще наблюдались 31 нежелательное явление. А исход 27 «побочек» разработчику до сих пор неизвестен, следует из документов.

Среди нежелательных явлений: отечность, боль, гипертермия и зуд в месте введения препарата, астения, недомогание, пирексия, повышение температуры, снижение аппетита, головная боль, диарея, боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея.

Из-за недостаточной тщательности исследований даже российские врачи не согласились делать вакцину доступной для всех и она имеет возрастное ограничение 18–60, исключая беременных и кормящих.

Читайте также

• 11 августа РФ снова изображала из себя «супердержаву» — Владимир Путин заявил, что в РФ зарегистрировали первую в мире вакцину от COVID-19 и его дочь уже вакцинировалась. Назвали её Гам-КОВИД-Вак. В Германии и США скептически оценили российскую новинку и сообщили, что не позволяют себе и своим компаниям настолько поверхностных проверок вакцин.
• Как выглядит третий этап тестов, который опустили россияне, нам в конце прошлого месяца показала американская компания Modena — двухэтапные тесты на 30 тысячах добровольцев с промежутком в 28 дней.