«Ремдесивир» стал первым официальным лекарством от коронавируса в ЕС

В Европейской комиссии (ЕК) в пятницу санкционировали использование противовирусного препарата «Ремдесивир» для применения в лечении коронавируса COVID-19. Разрешение выдано на временной основе и сделало препарат первым, разрешенным на уровне ЕС для лечения COVID-19.

Разрешение выдано в соответствии с ускоренной процедурой после рекомендации Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) с последующим одобрением государствами-членами, сообщает пресс-центр Еврокомиссии.

Данные о «Ремдесивире» были оценены по ускоренной процедуре, которая используется ЕMA во время чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения.  Разрешение на продажу препарата выдано в течение одной недели после рекомендации EMA. Обычно на это уходит 67 дней.

В настоящее время «Ремдесивир» получил разрешение на «условный маркетинг» -  один из регулирующих механизмов ЕС, созданный для облегчения раннего доступа к лекарствам, которые удовлетворяют медицинские нужды, в том числе для неотложных ситуаций в ответ на угрозы общественному здравоохранению, такие как текущая пандемия.

Ремдесивир используется при борьбе с вирусом Эбола, вирусом Марбург, респираторно-синцитиальным вирусом человека, вирусом Джунина, вирусом лихорадки Ласса и рядом коронавирусов.

Постоянное разрешение может быть получено препаратом, если он пройдет полный цикл многоцентровых рандомизированных двойных слепых клинических испытаний.

Читайте также

• 25 мая ВОЗ решила прекратить изучение гидроксихлорохина как потенциального препарата от коронавируса COVID-19. Связывали это с тем, что лечение такими препаратами приводит к повышению риска аритмий сердца и смертельного исхода. Об этой ситуации мы рассказывали в своем переводе.
• 3 июня ВОЗ решила возобновить испытания гидроксихлорохина в качестве препарата для лечения больных коронавирусом. Специальная комиссия не нашла подтверждений роста смертности среди пациентов, принимавших препарат.
• 17 июня ВОЗ приняла решение прекратить испытания гидроксихлорохина качестве препарата для борьбы с коронавирусной болезнью COVID-19.