The Guardian: В Бразилии госрегулятор отказал регистрировать вакцину «Спутник V»

В Бразилии госрегулятор вернул запрос бразильской фармкомпании Uniao Quimica, которая планировала поставить в страну 150 млн доз российской вакцины «Спутник V». В бразильском Национальном агентстве по санитарному надзору (Anvisa) это решение мотивировали тем, что препарат не соответствует необходимым критериям.

Anvisa отклонило запрос на одобрение использования российского препарата «Спутник V» в экстренных случаях, сообщает The Guardian. В агентстве отметили, что документы на разрешение применять препарат вернули фармкомпании Uniao Quimica, поскольку «Спутник V» не соответствует «минимальным критериям». В частности, отсутствуют разрешения на проведение клинических испытаний третьей фазы. К тому же, есть вопросы, связанных с производственной практикой.

В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) заявили, что информация об отказе регистрации медицинского средства якобы не соответствует действительности. Там заявили, что Anvisa лишь запросило дополнительную информацию относительно «Спутника V».

Читайте также

• 8 декабря Российский фонд прямых инвестиций заявил, что вакцина «Спутник-V» может производиться в Украине - якобы украинская компания наладила выпуск готовой формы вакцины. Вечером того же дня источник в правоохранительных органах заявил, что информация насчет «Биолека» не подтвердилась.
• Однако 5 января компания сама подтвердила, что подала заявку на регистрацию российского препарата.