Бразилия отказалась от «Спутника V»
Фармрегулятор Бразилии Anvisa отказался регистрировать и ввозить в страну российскую вакцину от коронавируса «Спутник V».
The Washington Post указывает, что такое решение принято из-за серьезных дефектов препарата, прежде всего - наличия в вакцине аденовируса, способного воспроизводиться.
В целом же регулятор указывает на ненадлежащий контроль качества и отсутствие данных об эффективности и безопасности.
При лабораторном исследовании партии «Спутника V» было выявлено, что, несмотря на заявленную рецептуру, в аденовирусном векторе - «носителе» генетического материала вируса SARS-CoV-2 - не был удален ген Е1. Именно этот ген определяет способность аденовируса к репликации. Т.е., в российской вакцине есть живой вирус, который имеет возможность самостоятельно размножаться в организме человека и, как следствие, заражать других людей, контактирующих с инфицированным.
«Недостатки… были выявлены на всех этапах клинических исследований», - указывает Anvisa.
Регулятор сообщил также, что направил инспекционную миссию в Россию, но ему отказали в доступе к помещениям института Гамалеи, который разработал вакцину.
Ранее по этой же причине - наличие аденовируса - от «Спутника V» отказалась Словакия.
ВОЗ 27 апреля заявила, что еще не назначена дата оценки клинических данных российского препарата для внесения в список для использования в чрезвычайных ситуациях.
Читайте также
- 14 апреля сообщалось, что Евросоюз решил не продлевать контракты с AstraZeneca и Johnson & Johnson.
- 22 апреля стало известно, что Pfizer обнаружил поддельные вакцины в двух странах.
- 26 апреля стало известно, что ЕС подал в суд на AstraZeneca. Дело, однако, не в качестве вакцины, а в невыполнении условий контракта.
У самурая нет цели, есть только путь. Мы боремся за объективную информацию.
Поддержите? Кнопки под статьей.