EMA: Из 25 миллионов привитых AstraZeneca от тромбов умерли 18 человек

Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) сообщил, что риск возникновения тромбов должен быть внесен в список очень редких побочных эффектов вакцины от AstraZeneca Vaxzevria. Отдельно подчеркивается, что подтверждено 18 летальных случаев от тромбозов на 25 млн привитых данной вакциной. Также опубликованы рекомендации, которые позволят вовремя начать лечить возможное осложнение, чтобы свести риск летального исхода до минимума.

Европейский регулятор подтверждает, что общая польза от вакцины преобладает над рисками. Был проведен углубленный анализ 62 случаев тромбоза венозных синусов головного мозга и 24 случаев тромбоза внутренних вен, зарегистрированных в базе данных по безопасности лекарственных средств ЕС (EudraVigilance) по состоянию на 22 марта, 18 из которых закончились смертью. На территории, с которой были получены эти данные, всего вакциной от AstraZeneca было привито 25 млн человек, сообщает EMA.

Большинство зарегистрированных случаев «произошло у женщин в возрасте до 60 лет в течение двух недель после вакцинации. На основании имеющихся в настоящее время данных, конкретные факторы риска не подтверждены», - говорится в сообщении.

EMA советует людям, которые получили прививки вакциной от AstraZeneca, немедленно обратиться за медицинской помощью, если наблюдаются следующие симптомы:

• одышка
• боль в груди
• отек ног
• постоянная боль в животе
• неврологические симптомы, включая сильные и постоянные головные боли или помутнение зрения
• крошечные пятна крови под кожей за пределами места инъекции

Сейчас комитет запросил новые исследования, чтобы определиться – необходимы ли какие-то другие ограничения или нет.  Пока предполагается, что тромбы могут возникать у некоторых людей в качестве иммунного ответа, что приводит к состоянию аналогичному тому, которое наблюдается при гепарин-индуцированной тромбоцитопении.

Читайте также

• 6 апреля стало известно, что EMA соберется на заседание по вакцине от AstraZeneca в среду, а результаты будут или вечером, или уже утром. Уже тогда говорилось, что единственная группа, которой могут коснуться ограничения «молодые женщины».
• 30 марта вакцина компании AstraZeneca сменила название на Vaxzevria. Это не должно повлечь за собой других изменений
• 9 марта председатель правления Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Криста Виртхумер-Хоче сравнила российскую вакцину «с русской рулеткой». Россияне предсказуемо возмутились и потребовали извинений.